I期藥物臨床試驗項目
有I期 GCP 資質的醫院能夠獲得什么?
1、獲得訂單，提升運營研究效率
GCP中心初期經驗和資歷都不足，比較難獲得知名藥企青睞，如GCP中心病種和病人來源可以保障的話，GDK可協助引進知名藥企與其進行合作，簽約第一單，走出I期臨床的第一步，尤其是腫瘤藥物領域。
GDK由一個專門的現場管理組織（SMO）支持的藥物開發單位網絡將為這一伙伴關系提供基礎。將通過專門的研究與發展（R&D）建立并得到現場管理組織能力的支持來實現業務效率，包括
1）合同和預算服務
2）臨床試驗管道管理
3）財務跟蹤
2、臨床藥物開發專業知識
與制藥/生物技術公司、國家和國際臨床試驗網絡以及CROS的合作對于進入“全球”和可持續的藥物管道是至關重要的。將利用研究網絡及其伙伴機構的綜合經驗，確保向贊助者和合作者提供高質量的協議和方案設計。一個關鍵的重點將包括在臨床前和轉化藥物開發領域發展和加強與現有合作伙伴的戰略伙伴關系，即學術合作伙伴、大學。臨床相關的轉化研究項目將通過與制藥/生物技術公司的正式合作得到支持和促進。
GDK 旗下的專家 Dr Arkenau從事藥物臨床試驗工作多年，是英國乃至歐洲業內知名的專家，與國際生物醫藥企業已有長期合作并建立了深度信任。他先后從無到有搭建了兩個GCP中心，不但科研成績突出還實現了很高的盈利。
Dr Douiri國王大學統計部主任，倫敦國王醫學院研究課題設計及生物醫學研究中心的統計學主任。他是皇家統計學會會員，同時也是國家醫療質量改進部門的主要成員。
GDK 向各GCP中心派出顧問，提供技術支撐，定期巡檢， 確保數據的真實性。每年進行評審，提供評審報告給到合作醫院及國際生物醫藥機構。
3、路徑與服務的整合
建立臨床試驗的全網絡轉診路徑將是至關重要的。整合包括分子遺傳學在內的病理學服務將得到簡化和支持。計劃在整個網絡建立一個集成的信息技術系統，以整合電子病歷（EMR）以支持臨床和縱向結果數據。
4、教育和培訓
為研究人員和臨床團隊提供在藥物開發和臨床研究領域發展專業知識的機會。如幫助國內的藥廠申請通過美國的FDA審查（教藥廠如何申請美國的注冊）提供中美雙報培訓服務。
5、能力提升
結合醫院實際情況，從I期臨床試驗方案的設計、臨床試驗、生物樣本的檢測，血測檢測、數據分析、撰寫最終的報告等，GCP中心獲得完整的經驗。利用GDK團隊的國際優質建設經驗，GCP中心培養學科帶頭人，提升臨床綜合能力。另一方面，GDK持續引進國際藥企，協助醫院落地國際藥物臨床試驗平臺，進一步推動醫院優勢學科的發展。
