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項目介紹

臨床醫學是一個越來越具有挑戰性的領域，資源有限、投資有限，而對服務的需求在不斷增加，臨床醫學面臨著前所未有的壓力。造成這種情況的因素包括人口老齡化、疾病發病率和流行率上升、人力資源短缺以及昂貴的新技術和藥物的開發。此外，盡管近年來的幾項研究突破提高了患者的預后和生活質量，但由于各種因素，包括監管挑戰、醫療機構/大學的解體和孤島以及缺乏合作機會，研究投資以及更重要的是將臨床研究納入日常實踐并沒有得到普遍實施。

由于國內需求的增加，尤其是腫瘤學領域的全球藥物開發，中國正日益成為重要的市場。最近的例子是CFDA批準了北京制藥公司Beigene的Program Death-1（PD-1）程序死亡和Bruton絡氨酸激酶（BTK）抑制劑，該藥與美國和歐洲市場也有關系。與Astra Zeneca合作開發了Chi-Med的CMET抑制劑。各GCP中心按照CDFA制定的標準，保證藥物試驗過程規范，結果科學可靠，保護受試者權益并保障其安全。藥物臨床試驗必須遵循科學、倫理、法律原則。臨床試驗是推動人類健康事業向前發展的重要手段之一。